第一部分 严重程度分类

1. 无法恢复

根据完全的全身麻醉情况下 , 动物无法回复知觉的程度应归类为 " 无法恢复 " 。

2. 轻度

    对动物可能出现短期的轻度疼痛、折磨或痛苦 , 以及对健康或普通动物无显著损害的程序 , 应被归类为 " 轻度的 " 。

3. 中度

    对动物有可能出现短期中度疼痛、折磨或痛苦 , 或长期持久的轻度疼痛、折磨或痛苦 , 有可能会导致健康或普通动物中度损伤的程序 , 应归类为 " 中度 " 。

4. 严重

    对动物有可能出现严重的疼痛、痛苦或痛苦 , 或长期持久中度疼痛、折磨或痛苦 ,有可能会导致健康或普通动物严重损伤的程序 , 应归类为 " 严重 " 。

第二部分 分配标准

    在严重程度的类别下分类 , 应考虑到动物定义过程中的任何干预或操纵。应当根据所经历的最严重的影响 , 比如经历了所有适当的改进技术的个体动物。

    当指定一个程序到一个特定的类别 , 此程序的类别和许多其他因素也应加以考虑。所有这些因素应在逐个基础上加以考虑。

程序的相关因素应包括 :

-操作和处理的类别 ,

-由程序导致的自然疼痛、折磨、痛苦或长期伤害导致 ( 所有因素 ), 并且它的强 度 , 持续性 , 频率和技术使用的多样性 ,

-在程序内伤害的累积 ,

-预防表达天性的行为 , 包括限制圈舍、饲养和管理标准。

    在程序的第三节给出的例子中 , 分配给每个严重程度类别是基于相关的单独程序类别。他们将提供第一指示 : 对于特定类型的程序 , 如何分类将是最适合。

    然而 , 对于该程序的最终严重程度分类而言 , 下列额外因素 , 根据具体情况进行评估 , 也应考虑到 :

-物种和基因型 ,

-动物的性成熟 , 年龄 , 性别 ,

-动物相对于该程序的训练经验 ,

-如果动物是循环使用的 , 以前的程序的实际严重程度 ,

-使用降低或消除疼痛、折磨和痛苦的方法 , 包括完善的圈舍、饲养和管理条件 ,

-安乐死。

第三部分 不同程序类型的例子基于不同相关程序类型因素被分配到每个严格

的类别

1. 轻度

(a) 不以死亡为目的的实施麻醉 :

    (b) 药物代谢动力学研究中单一剂量给药和抽取有限量的血样 ( 〈体循环 10%),并且该物质预计不会产生任何可检测到的不良影响 :

(c) 在适当镇静或麻醉状态获得动物无创的图谱 ( 如心电图 ):

(d) 简单的程序 , 如耳朵或尾部的活体检测 , 非外科皮下植入迷你泵和应答器 :

    (e) 应用导致只有轻微损害的动物或轻微干扰正常活动和行为的外部遥测设备 ; (f) 过皮下、肌肉、腹腔内、灌胃和浅层静脉给药 , 其中该物质对动物只有轻微影响 , 并且其体积会因动物的大小和种类有适当的限制 :

    (g) 诱发的肿瘤 , 或自发性肿瘤 , 导致无法检测到的临床不良反应付日小的 ,皮下的 , 非侵入性的结节 ) 的 ;

(h) 培育的转基因动物且预期可以得到显型轻微影响的结果 :

    (i) 改变不符合所有的动物的营养需求的饮食喂养以及预期在研究由始到终的时间范围内引起轻微的临床异常 ;

(j) 在代谢笼中短期 ( 〈 24 小时 ) 限制活动 :

(k) 研究中将成年大鼠或小鼠短期剥夺社交同伴 , 短期孤立 ;

    (l) 使动物短期接触有害刺激物致使轻度疼痛、折磨或痛苦的模型 , 并且动物可以成功躲避这类刺激物。

    (m) 以下事例的组合或积累可导致为 " 轻度 "

 i) 评估体由通过无创的测量和轻微约束组成 :

 ii) 无创技术监测心电图与使动物习惯而不受限制 :

 iii) 适用于体外的遥测设备预计不影响和不干涉动物在社交方面的活跃程度和行为 :

 iv) 饲育转基因动物期望没有临床可检测到的不利显性 :

 v) 在食谱中加入惰性标记 :

 vi) 成年大鼠〈 24 小时的禁食

 vii) 开放场地实验

2. 中度

    (a) 适度频繁的给药产生适度临床表现 , 并且在数天内动物有意识且没有容量治疗的情况下抽血。 10% 外周血 ):

(b) 急性剂量范围研究中 , 慢毒性和致癌性测试 , 没有致死终点 :

    (c) 全身麻醉不日适当的镇痛下手术 , 手术后疼痛 , 痛苦或一般条件伤害。例子包括 : 开胸 , 开颅手术 , 剖腹探查术 , 辜丸切除 , 淋巴结清扫术 , 甲状腺切除术 , 骨科手术有效的稳定和创面处理 , 器官移植排斥反应的有效管理 , 导管植入手术 , 或生物医学设备( 例如遥测发射器 , 微泵等 ) ·

(d) 诱发或白发肿瘤模型 , 预期导致适当疼痛或痛苦或适度干涉动物自主行为 :

    (e) 亚致死剂量的放疗或化疗 , 或其他形式的致死剂量 , 不包括免疫系统重建。副作用预计将是轻度或中度 , 将是短期的 ( 〈 5 天 ) ·

(f) 饲喂转基因动物将预计导致表型的基因改变 :

(g) 通过外科手术构建转基因动物 :

(h) 长期 ( 〈 5 天 ) 使用限制运动的代谢笼 :

    (i) 采用改良的饮食不符合所有的动物的营养需求及预期在研究由始到终的时间范围内引起中度异常的临床研究 ;

(j) 大鼠 48 小时禁食 :

(k) 引起动物逃跑或回避反应 , 其中动物是无法逃跑或回避刺激物 , 并且能预计会产生适当的痛苦。

     3. 严重

(a) 以死亡为终点的毒性测试 , 或为预期获得致死率及引起严重病理生理状态。 例如 , 单一剂量急性毒性试验 ( 见经合组织测试指导 ):

(b) 设备测试故障可能会导致动物严重的疼痛、痛苦或死亡 ( 如心脏辅助设备为

(c) 疫苗效力测试是以动物持续性受害为特征 , 渐进性疾病导致死亡 , 具有长时间的中度疼痛、痛苦或受折磨 :

(d) 没有重新构建免疫系统的以致死剂量进行放疗或化疗 , 或者重建与移植物抗宿主病的产品 ;

(e) 诱发的肿瘤 , 或自发性肿瘤模型 , 预期将导致长期中度疼痛 , 痛苦或受害有关的渐进的致命性疾病。例如肿瘤引起的恶病质 , 侵袭性骨肿瘤 , 肿瘤造成转移扩散 , 并有溃烂的肿瘤 ;

(f) 在全身麻醉动物身上进行外科手术和其他干预措施 , 预期会导致严重或持续性中度术后疼痛 , 痛苦或不幸或严重而持久损害的一般状况。产生不稳定骨折 , 开胸没有足够的镇痛 , 或外伤 , 或多器官功能衰竭 :

(g) 器官移植 , 其中器官排斥反应可能导致动物产生严重痛苦或损害的一般状况 ( 如异种移植 ):

(h) 繁育有遗传性疾病的动物预期会产生严重的和一般情况下持续性的伤害 ,如亨廷顿氏病 , 肌肉萎缩症 , 慢性复发性神经炎模型 :

(i) 将动物长时间限制在一个不便活动的代谢笼内 :

(j) 不可避免的电激 ( 例如 , 为了让动物产生无助感 )

(k) 长期完全孤立有社会属性的动物 , 如犬类和非人灵长类 :

(l) 持续施压使动物产生胃溃殇或大鼠心衰竭 ;

(m) 以生命终结作为终点强迫游泳或运动。