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羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究

2017年02月15日来源：中国比较医学杂志 2017年第01期作者：宗卫峰汪玉馨刘洋王瑶张微峰陆益红责任编辑：admin

摘要：为进一步弄清羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏反应情况，我们进行了主动全身过敏和被动皮肤过敏试验研究，以期进一步明确羟乙基淀粉40氯化钠注射液不良反应的真正原因，为确保安全用药提供依据。同时，优选过敏方法指标，为羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性研究提出合理化建议。

目的：评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏安全性。

方法：进行了主动全身过敏反应试验、体内过敏指标测定与筛查及被动皮肤过敏反应试验的方法，考察样品的过敏安全性。

结果：我们对3个企业45批羟乙基淀粉40氯化钠注射液进行了豚鼠全身过敏反应和被动皮肤过敏试验，均未发生过敏反应。通过对血浆中过敏性指标，组胺（HIS）、IgG、IgM和IgE进行测定和比较，发现IgM和IgE在各组间均无明显变化；组胺及IgG阳性组与阴性组及样品组间均有差异。

结论：建议羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性评价应包括过敏反应，还可在羟乙基淀粉临床应用时进行组胺及IgG这两项过敏指标的监测。

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